美国FDA刊发关于坏死因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4月末14日，美国政府食品和用药管理局（FDA）针对正要使用坏死特异性(TNF)催产素、硫唑丝氨酸和/或巯丝氨酸病人Crohns眼疾和溃疡性结肠炎的年青人和青年或许时有发生一种罕见的炎症癌（仅有为肝脾T细胞帕金森氏症或HSTCL）发出了安全性升级信息。FDA曾两次2009年8月末发布过相关安全警示，提防注意坏死特异性（TNF）催产素增加儿童和年青人患帕金森氏症和其它肺癌的效用。此后，FDA持续寄出使用上述用药时有发生炎症癌的年度报告。HSTCL是一种波及性（植被不断），并且并不一定是有可能的。虽然大多将近已年度报告的眼疾症为正要接受Crohns眼疾或溃疡性结肠炎病人的患儿，但是也仅限于1例正要接受银屑眼疾病人的患儿和2例正要接受类风湿性关节炎病人的患儿。目前，FDA正要升级已年度报告的HSTCL眼疾症将近。TNF催产素仅限于（英夫利西效肿瘤），恩利（依那西普），修拉拉（阿达木效肿瘤），Cimzia（赛妥珠效肿瘤）和Simponi（戈利木效肿瘤）。虽然大多将近已年度报告的HSTCL眼疾症都时有发生于用仅有都能抑制特异性的用药（仅限于TNF催产素，硫唑丝氨酸和/或巯丝氨酸）联合病人的患儿,但也年度报告了单用硫唑丝氨酸或巯丝氨酸病人的患儿的眼疾症。为此，FDA明确提出以下建议：● 就恶性的体征和症突起,对患儿和护理者顺利进行教育。例如HSTCL，以致他们都能想到并寻求评估和病人任何体征或症突起。这些症突起和体征仅限于脾肿大，肝肿大，腹痛，持续性咳嗽，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF催产素，硫唑丝氨酸和/或巯丝氨酸病人的患儿顺利进行监测，以发现恶性。● 了解与美国政府的一般群体相比，类风湿性关节炎，Crohns眼疾，强直性脊柱炎，银屑眼疾性关节炎和斑块突起银屑眼疾患儿更加有或许患上帕金森氏症。因此，很难确定与TNF口服，硫唑丝氨酸或巯基丝氨酸有关的效用增加的程度。（FDA的网站）

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