FDA 称安进研制成功药物 ABP 501 与 Humira 几乎同样安全有效

安进一些公司利用动物制药性电子技术自行设计了艾伯维的关节炎用药性 Humira，美国食品和用药性管理局的工作人员 8 日指出，安进一些公司的动物自行设计药性似乎在持续性性和兼容性方面与 Humira 非常相似。安进一些公司的股票上扬了 1.9%，而一家位于波士顿郊区的艾伯维股价得益于薄壳收益上扬 1%。

由医学专家组成的独立评估小组将在 12 日开展全天会议以最终否劝告许可 ABP 501，即安进一些公司自行设计 Humira 的便宜用药性。一家位于加州的千橡一些公司指出，安进一些公司进行的两项大型分析显示 ABP 501 与 Humira 展示出出类似于的。

美国食品药性品管理局的科学家在公布于 FDA 官网上的文章中的写道，乳腺癌表明 ABP 501 和 Humira 主要用途治疗类风湿关节炎和银屑病的兼容性，和「高度相似」。工作人员的介绍分析报告称安进一些公司的统计数据也支持 ABP 501 主要用途 Humira 测试过的其他疾病类型。

Humira 是世界上荣登的用药性，零售业达到 140 亿美元，为艾伯维一些公司收益的 60%。类似于的用药性如安进的 Enbrel 和强生一些公司的 Remicade，它们都是通过阻碍坏死因子发挥作用。如 Humira 这些动物电子技术用药性注射剂是在活巨噬细胞制成，技艺会完全相同，因此其自行设计药性被称为动物自行设计药性。

由于 Humira 在十二月主要专利失效，较为便宜的动物自行设计药性显然带来潜在的相互竞争力加大，相互竞争制药性商除安进外还之外正在用药性开发阶段的 Coherus 动物科学一些公司与德国穆尔林格殷格翰一些公司，这令对冲感到紧张。安进一些公司作为第一个在美国送交新药性申请的一些公司，显然通过许可后第一个将动物自行设计药性打进美国市场。

艾伯维指出，许多其他的专利将延缓 Humira 动物自行设计药性的推出，至少到 2022 年前可以适当美国沿海地区持续性强势的售出。任何一家一些公司如果在与原产品制造商解决专利纠纷之前将动物自行设计药性推向美国市场将会陷入法院裁决的风险，并显然进入不利的内部矛盾而陷入三倍出货量赔偿的严重损失。

但晨星一些公司交易员 Conover 则指出，Humira 的第一个动物自行设计药性将夺下美国许可并在 2022 年之前就投入美国市场，导致品牌药性出货量在 2018 年急剧下降约 5%，到 2019 年急剧下降 18%。「虽然期间会有裁决的波折，但我们指出这些动物自行设计药性将相继推出，给 Humira 带来的严重损失显然比股票市场意味著的格外多」 Conover 指出。

安进一些公司曾提出异议将在 2018 年推出 ABP 501，但瑞士信贷交易员 Divan 预计 2021 年之前在美国会有 Humira 的动物自行设计药性推出，原因是由于艾伯维拥有「大量专利」。

而即使安进一些公司推出了 Humira 的动物自行设计药性，它还只能面对 Enbrel 的动物自行设计药性的相互竞争。同样 FDA 的主管小组将在 13 日最终周三否劝告许可诺华一些公司的 Enbrel 动物自行设计药性，Enbrel 为安进一些公司带来了超过 50 亿美元的零售业。

FDA 在过去的一年里早就在美国许可了两个动物自行设计药性，之外诺华自行设计安进一些公司减低白血球的优保津。监管机构也许可了 Celltrion 一些公司自行设计辉瑞一些公司开发的 Remicade 的动物自行设计药性。

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编辑： 冯志华