FDA 批准礼来 Taltz 应用于治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，美国 FDA 扩展同意礼来淡褐色状银屑病用药 Taltz 运用于银屑病开放性病症患儿。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 结合的突变，白介素-17A 是一种核酸，它能激起病变，在这种营养不良的工业发展中起作用。

这款用药以麻醉剂采用，它可单独用药，或与常规的增加病情的抗风湿用药如甲氨蝶呤联合行动用药。该用药运用于银屑病开放性病症的有效开放性和安全开放性基于两项随机、测试者、疗效相符合 3 期科学研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项科学研究总计 670 余名各种因素营养不良男性患儿参与。

SPIRIT-P1 科学研究在各种因素银屑病开放性病症患儿中将 Taltz 与疗效的安全开放性和有效开放性进行了对比，这些受试者以后从未以增加病情的抗风湿海洋生物用药进行过疗法，结果表明 58% 的 Taltz 疗法患儿远超 ACR20 大大降低（营养不良活动度的整体当前下降 20%），相比之下，疗效疗法分组这一数量为 30%。

SPIRIT-P2 科学研究在以坏死因子抑制剂（TNFi）疗法过的各种因素银屑病开放性病症患儿中对 Taltz 和疗效进行了对比，这些受试者以后以一种或两种 TNF 抑制剂疗法后已经无效，结果表明，疗法分组与疗效分组的 ACR20 大大降低差值共有 53% 和 20%。

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总编辑： 冯志华